医疗机构药品质量安全检查是保障患者用药安全、规范医疗机构药品管理的重要环节，具体检查要点：

一、检查目的

1、保障用药安全：防止患者使用过期、变质、假药劣药，降低用药风险，维护公众健康权益。

2、规范管理：督促医疗机构建立健全药品管理制度，确保药品在采购、储存、调配、使用等环节符合规定。

3、落实责任：明确医疗机构及其相关人员在药品质量安全方面的责任，增强责任意识 。

二、检查依据

1、法律法规：如《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等，为检查提供法律准则和处罚依据。

2、行业标准：包括药品储存条件标准、药品质量管理规范等，细化药品管理的具体要求。

三、检查内容

1、药品采购渠道检查：查看药品是否从具有合法资质的药品生产、经营企业购进；检查采购合同、票据、随货同行单等资料，确保票、账、货、款一致，防止非法渠道购进药品。

2、药品储存条件检查：检查仓库、药房的温湿度调控设备是否正常运行，温湿度记录是否完整；检查冷藏药品是否在规定的冷链条件下储存和运输；查看药品是否按要求分类存放，如药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品单独存放等。

3、 药品效期管理检查：检查药品是否按效期远近依次存放、先产先出、近期先出；查看是否有近效期药品预警机制，对近效期药品是否采取有效的处理措施，避免过期药品使用。

4、特殊药品管理检查：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，检查是否有专用账册，账物是否相符；是否实行双人双锁管理；查看领用、使用记录是否完整，是否有专人负责管理。

5、药品调配和使用检查：检查药房工作人员调配药品时是否严格执行“四查十对”制度；查看处方是否符合规范，是否存在超剂量、超适应证用药等问题；检查医疗机构是否对药品使用进行监测和评价，是否有不良反应报告制度。

6、人员资质与培训检查：查看从事药品管理、调配、使用的人员是否具备相应的资质；检查医疗机构是否定期组织药品质量安全相关的培训和考核，确保工作人员熟悉药品管理法规和操作规程。

7、药品质量检验与验收检查：检查是否有药品验收制度和记录，验收内容是否包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等；查看是否对购入的药品按规定进行抽样检验，对有质量疑问的药品是否及时送检。

四、检查流程

1、制定检查计划：根据监管要求和实际情况，确定检查对象、时间、范围和重点内容。

2、现场检查：检查人员到达医疗机构后，出示执法证件，说明检查目的和依据；通过查阅资料、实地查看、询问相关人员等方式进行检查，详细记录检查情况。

3、问题反馈：检查结束后，向医疗机构反馈检查中发现的问题，提出整改要求和期限，并出具相关文书。

4、复查：在规定的整改期限到期后，对医疗机构进行复查，检查整改措施是否落实到位，问题是否得到有效解决。

5、处理与归档：对检查中发现的违法违规行为，依法进行处理；将检查资料整理归档，作为后续监管的参考依据。